Ecodiseño y SCRAP en el sector farmacéutico: un futuro sostenible

El ecodiseño implica integrar criterios ambientales en el diseño de los envases desde el inicio hasta el final de su vida útil. En el sector farmacéutico, esto significa:

• Reducir la cantidad de material usado en los envases.
• Elegir materiales más fáciles de reciclar.
• Mejorar los tamaños y formatos de los envases.
• Usar tintas más ecológicas, preferiblemente vegetales.

Desde el año 2000, la industria farmacéutica ha puesto en marcha más de 3.500 iniciativas de ecodiseño, reduciendo el peso medio de los envases y facilitando el reciclaje. ¡Es el momento de unirte a esta ola de innovación sostenible y hacer que tu farmacia sea más respetuosa con el planeta!

El Real Decreto 1055/2022 adapta la Directiva (UE) 2018/852 y actualiza la regulación de los residuos de envases, basándose en la Ley 7/2022, de 8 de abril, de residuos y suelos contaminados para una economía circular. Este decreto define obligaciones claras para los productores de productos envasados, incluyendo el desarrollo de planes de prevención y ecodiseño.

El PPWR, por su parte, es una normativa europea que cambia cómo deben diseñarse, producirse y gestionarse los envases, con el fin de reducir su impacto ambiental desde el principio. Afecta a empresas industriales, al sector logístico, distribuidores, e-commerce, y a la industria alimentaria y farmacéutica.

Cambios clave del PPWR:

• Reducción del uso de plásticos innecesarios.
• Obligación de que los envases sean 100% reciclables.
• Simplificación de materiales (menos capas y combinaciones).
• Mayor control sobre los residuos generados.
• Penalización de soluciones que dificultan el reciclaje.

A partir de 2030, no se considerarán reciclables los envases con un nivel de reciclabilidad inferior al 70%. ¡Asegúrate de estar preparado para cumplir con este estándar!

Fechas importantes del PPWR:

• 11 de Febrero de 2025: El PPWR entra en vigor, dando un tiempo de adaptación para su cumplimiento.
• 12 de Agosto 2026: La mayoría de las disposiciones serán de aplicación obligatoria. Comienzan a aplicarse las obligaciones básicas y las especificaciones de etiquetado.
• A partir de 2030: Los envases plásticos deberán incorporar material reciclado en diferentes proporciones, por ejemplo, los envases PET en contacto con alimentos: 30% (50% para 2040).

Como productor de productos envasados, el sector farmacéutico debe cumplir con una serie de obligaciones relacionadas con el ecodiseño y la gestión de residuos de envases, derivadas tanto del RD 1055/2022 como del PPWR.

1. Adhesión a un SCRAP: Debes unirte a un Sistema Colectivo de Responsabilidad Ampliada del Productor (SCRAP) autorizado. SIGRE^[1] es el SCRAP de referencia para envases domésticos, comerciales e industriales de medicamentos. GENCI^[2] (Gestión de Envases Comerciales e Industriales) es otro SCRAP de referencia multisectorial para envases comerciales e industriales.
2. Financiación y gestión de residuos: Debes financiar y garantizar la correcta gestión de los residuos de envases que pones en el mercado, incluyendo tanto los envases domésticos como los comerciales e industriales.
3. Ecodiseño de envases: Implementa medidas de ecodiseño para reducir el impacto ambiental de tus envases.
4. Planes de prevención y ecodiseño: Desarrolla planes de prevención y ecodiseño que incluyan objetivos de prevención cuantificados, medidas para alcanzarlos y mecanismos de control para comprobar su cumplimiento.
5. Información a las administraciones públicas: Los SCRAP deben enviar un informe anual a las comunidades autónomas y a la Comisión de Coordinación en materia de residuos con información sobre la gestión de los residuos de envases.
6. Cumplir con los objetivos de reciclaje: El PPWR establece objetivos de reciclaje obligatorios para los envases, que deben cumplirse a partir de 2030 y 2038.

Tipos de residuos que genera tu farmacia:

El sector farmacéutico genera varios tipos de residuos de envases, que se pueden clasificar en:

• Envases domésticos: Blísteres, frascos, cajas de medicamentos que se generan en los hogares.
• Envases comerciales: Envases de mayor tamaño utilizados en farmacias y hospitales.
• Envases industriales: Garrafas, bidones, cajas, palés y films utilizados para el transporte y distribución de medicamentos.

¿Quién necesita unirse a un SCRAP?

Si envasas o importas productos envasados en España, utilizando envases comerciales o industriales, eres considerado Productor de Producto y debes unirte a un SCRAP.

SIGRE (Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases) es una entidad sin ánimo de lucro que se encarga de asegurar la correcta gestión medioambiental de los envases y restos de medicamentos que se generan en los hogares. SIGRE ha ampliado su ámbito de actuación para gestionar también los envases comerciales e industriales del sector farmacéutico a partir del 1 de enero de 2025. ¡Confía en su experiencia para cumplir con la normativa y hacer tu farmacia más sostenible!

Ventajas de unirte a SIGRE:

• Cumplimiento de las normativas medioambientales.
• Promoción de la economía circular en el sector farmacéutico.
• Organización de la gestión de residuos de envases generados en los domicilios de los ciudadanos.
• Asesoramiento en materia de ecodiseño.

Obligaciones de las farmacias en SIGRE:

• Abono de una cuota de adhesión única.
• Comunicación de la declaración de empresa, indicando el número de envases de fórmulas puestos en el mercado en el año anterior.
• Abono de la aportación anual de los productos SIGRE domésticos.

GENCI^[3] (Gestión de Envases Comerciales e Industriales) es un SCRAP de referencia multisectorial para envases comerciales e industriales. GENCI ofrece una alternativa para aquellas empresas que manejan principalmente este tipo de envases, asegurando una gestión eficiente y adaptada a sus necesidades. ¡Descubre cómo GENCI puede facilitar el cumplimiento de tus obligaciones y hacer tu negocio más sostenible!

La industria farmacéutica está implementando diversas medidas de ecodiseño para reducir el impacto ambiental de sus envases. Algunos ejemplos prácticos son:

• Reducción del tamaño de los envases: Envases más pequeños y compactos que utilizan menos material.
• Optimización de las cajas: Cajas mejor aprovechadas que reducen el espacio vacío.
• Disminución del espesor de los envases: Envases con menos espesor que utilizan menos material.
• Uso de materiales reciclados: Incorporación de materiales reciclados en la fabricación de envases.
• Diseño para el reciclaje: Envases diseñados para facilitar su reciclaje al final de su vida útil.
• Uso de materiales monomateriales: Facilitan el proceso de reciclaje.
• Tintas ecológicas: Utilización de tintas de origen vegetal.
• Blísteres de sellado en frío: Aplican presión para cerrar el envase, sin calor ni disolventes, adaptándose a diseños basados en papel y ahorrando energía.
• Reemplazo de cajas voluminosas por wallets de cartón: Reduce el número de materiales y simplifica la manipulación.

Empresas como Ecobliss Pharma están ofreciendo soluciones innovadoras en envasado sostenible de medicamentos, que reducen los residuos y cumplen con las normas farmacéuticas de seguridad, calidad y facilidad de uso.

La innovación tecnológica está revolucionando el ecodiseño de envases farmacéuticos. Algunas tendencias que debes conocer son:

• Envases inteligentes: Incorporación de sensores para monitorizar la calidad y seguridad del medicamento.
• Materiales biodegradables: Desarrollo de envases fabricados con materiales biodegradables y compostables.
• Trazabilidad: Implementación de sistemas de trazabilidad para asegurar el origen y reciclabilidad de los materiales.

A pesar de los avances, el sector farmacéutico enfrenta desafíos en la implementación del ecodiseño, como la necesidad de mantener la seguridad y calidad de los medicamentos, la complejidad de los materiales de envasado y la falta de infraestructura para el reciclaje en algunos países.

El incumplimiento de las obligaciones establecidas en el RD 1055/2022 y el PPWR puede acarrear sanciones económicas importantes. ¡No te arriesgues y cumple con la ley!

Rangos de multas:

• Infracciones leves: Desde 2.001€ hasta 10.000€.
• Infracciones graves: Desde 10.001€ hasta 100.000€.
• Infracciones muy graves: Desde 100.001€ hasta 3.500.000€.

Además de las sanciones económicas, el incumplimiento puede acarrear el decomiso de mercancías, restricciones comerciales y un daño a la reputación de la empresa. ¡Cumplir con la normativa es clave para proteger tu negocio y el medio ambiente!

¿Qué hago si mi empresa farmacéutica vende envases en España?

Debes unirte a un SCRAP como SIGRE o GENCI, financiar la gestión de los residuos de tus envases, implementar medidas de ecodiseño y cumplir con los objetivos de reciclaje.

¿Cómo sé si mis envases cumplen con el PPWR?

A partir de 2030, los envases deben tener una reciclabilidad superior al 70%. Puedes hacer auditorías y análisis de ciclo de vida para evaluar el impacto ambiental de tus envases y verificar su cumplimiento.

¿Qué información debo incluir en mis envases?

Debes indicar el contenedor en el que deben depositarse los envases domésticos. En comunidades con co-oficialidad lingüística, es recomendable dar la información en la lengua regional.

¿Qué porcentaje de envases de medicamentos se reciclan en España?

En 2024, el reciclaje de medicamentos aumentó un 4,3% en España respecto a 2023. En el primer semestre de 2024, se recogieron una media de 107,76 gramos de residuos de envases por habitante en los Puntos SIGRE. Además, se estima que en la planta de clasificación de SIGRE se recicla casi el 70% de los materiales de los envases.

¿Qué iniciativas de ecodiseño han implementado las farmacéuticas en España?

Desde el año 2000, las compañías farmacéuticas han implementado más de 3.500 iniciativas de ecodiseño sobre sus envases. Estas iniciativas han permitido reducir el peso medio de los envases en más de un 25% y han facilitado que se recicle el 67,4% de los materiales de los envases recogidos.

¿Qué empresas farmacéuticas han implementado estrategias de ecodiseño con éxito?

La industria farmacéutica ha adoptado medidas como la reducción del tamaño de los envases, la optimización de las cajas, la disminución del espesor de los envases, el uso de materiales reciclados y el diseño para el reciclaje. Un ejemplo es el reemplazo de cajas voluminosas de jeringas por fundas para tarjetas de cartón, lo que reduce el uso de materiales y mejora la eficiencia del envío.

El ecodiseño y la reciclabilidad son claves para el futuro del sector farmacéutico. La industria está avanzando hacia envases más sostenibles gracias a la innovación y la colaboración. ¡Prepárate para un futuro más verde y sostenible en el sector farmacéutico!

• Real Decreto 1055/2022, de 27 de diciembre, de envases y residuos de envases^[4]
• Ley 7/2022, de 8 de abril, de residuos y suelos contaminados para una economía circular^[5]
• Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los envases y residuos de envases^[6]
• Web de SIGRE^[7]
• SIGRE Medicamentos: Datos de Reciclaje de Envases y Medicamentos^[8]