Reglamento PPWR y PFAS: Implicaciones para Productores y SCRAPs en España

Las PFAS son un grupo amplio de sustancias químicas sintéticas que se utilizan en una variedad de aplicaciones industriales y de consumo debido a sus propiedades repelentes al agua y a la grasa, su resistencia al calor y su estabilidad química. Se encuentran comúnmente en envoltorios de comida rápida, cajas de pizza y bolsas de palomitas de microondas. Sin embargo, estas mismas propiedades las convierten en contaminantes persistentes en el medio ambiente, acumulándose en el agua, el suelo y los organismos vivos. Se ha demostrado que algunas PFAS son tóxicas y pueden tener efectos adversos para la salud humana, incluyendo problemas de desarrollo, disfunción inmunológica, daño hepático y algunos tipos de cáncer.

Debido a su persistencia y potencial toxicidad, las PFAS se han convertido en un foco de atención para los reguladores de todo el mundo. La restricción de su uso en envases es una medida importante para reducir la exposición humana y la contaminación ambiental.

El PPWR incluye disposiciones para restringir el uso de sustancias preocupantes, incluyendo las PFAS, en los envases. El objetivo es reducir la presencia de estas sustancias en los residuos de envases y promover la economía circular. El Artículo 5 del PPWR establece los requisitos para las sustancias consideradas de riesgo.

Las restricciones específicas incluyen:

• Prohibición del uso de PFAS en ciertos tipos de envases en contacto con alimentos: El reglamento prohíbe el uso de PFAS en envases destinados a alimentos a partir del 12 de agosto de 2026.
• Límites máximos de concentración: Se establecen límites máximos de concentración para las PFAS permitidas en los envases en contacto con alimentos. Estos límites son:
  • 25 ppb para cualquier PFAS no polimérico individual detectado mediante análisis específico.
  • 250 ppb para el total de PFAS no poliméricos detectados mediante análisis específico.
  • 50 ppm para todos los PFAS, incluidos los poliméricos.
• Obligación de minimizar la presencia de sustancias de riesgo: El PPWR exige que los envases se fabriquen de forma que se reduzca al mínimo la presencia y concentración de sustancias de riesgo en los materiales y componentes del embalaje.
• Requisitos de documentación técnica: Se requiere documentación técnica que demuestre el cumplimiento de los límites de PFAS.

La Comisión Europea revisará periódicamente la lista de sustancias preocupantes y podrá añadir nuevas sustancias a la lista en función de la evidencia científica disponible.

La restricción del uso de PFAS en envases tendrá un impacto significativo en los productores y los SCRAP en España.

Obligaciones para los productores

Los productores de envases y los envasadores tendrán que:

1. Evaluar la presencia de PFAS en sus envases: Deberán realizar análisis para determinar si sus envases contienen PFAS y en qué concentraciones.
2. Buscar alternativas más seguras: Si sus envases contienen PFAS, deberán buscar alternativas más seguras que no contengan estas sustancias. Esto podría implicar la reformulación de los materiales de envasado o la adopción de nuevas tecnologías.
3. Adaptar sus procesos de producción: Deberán adaptar sus procesos de producción para eliminar o reducir el uso de PFAS.
4. Cumplir con los requisitos de etiquetado: Si bien el PPWR no exige explícitamente el etiquetado de PFAS, se espera que la información sobre la composición del envase esté disponible a través de [pasaportes digitales de producto](cite: 2, 12, 33, 34, 35].
5. Adherirse a un SCRAP: Los productores de envases deben adherirse a un SCRAP como ECOEMBES (Ecoembalajes España) o GENCI (Gestión de Envases Comerciales e Industriales) para garantizar la correcta gestión de los residuos de envases que ponen en el mercado. GENCI es un SCRAP de referencia multisectorial para envases comerciales e industriales.

Obligaciones para los SCRAPs

Los SCRAP tendrán que:

1. Adaptar sus sistemas de recogida y tratamiento: Deberán adaptar sus sistemas de recogida y tratamiento para gestionar los residuos de envases que contienen PFAS. Esto podría implicar la adopción de nuevas tecnologías de reciclaje o la incineración de los residuos en instalaciones especializadas.
2. Informar a los consumidores: Deberán informar a los consumidores sobre la presencia de PFAS en los envases y sobre cómo gestionar correctamente estos residuos.
3. Colaborar con los productores: Deberán colaborar con los productores para facilitar la transición hacia alternativas más seguras.

La Ley 7/2022, de 8 de abril, de residuos y suelos contaminados para una economía circular, establece el marco legal para la gestión de residuos en España y transpone la Directiva Marco de Residuos de la UE. Esta ley establece la responsabilidad ampliada del productor (RAP) y obliga a los productores a financiar la gestión de los residuos de sus productos.

Aunque la Ley 7/2022 no menciona específicamente las PFAS, establece el principio de precaución y obliga a las autoridades a adoptar medidas para prevenir la contaminación del medio ambiente y proteger la salud humana. En este sentido, la restricción del uso de PFAS en envases podría considerarse una medida necesaria para cumplir con los objetivos de la ley.

Además, España transpone la normativa europea a través de Reales Decretos sectoriales que desarrollan las obligaciones específicas para diferentes tipos de residuos de envases. Estos reales decretos deberán adaptarse al PPWR una vez que entre en vigor.

El incumplimiento de las obligaciones establecidas en el PPWR y la Ley 7/2022 puede acarrear sanciones económicas significativas. La Ley 7/2022 establece multas de hasta 3.500.000 euros para las infracciones muy graves, como el incumplimiento reiterado de las obligaciones de responsabilidad ampliada del productor, la gestión de residuos sin autorización, el vertido o abandono de residuos peligrosos, o la comercialización de productos que contengan sustancias peligrosas prohibidas. Las infracciones graves pueden acarrear multas de hasta 100.000 euros (o hasta 600.000 euros si se trata de residuos peligrosos).

Ejemplos de posibles sanciones:

• Una empresa que comercialice envases con PFAS por encima de los límites permitidos podría enfrentarse a una multa de hasta 3.500.000 euros si se considera una infracción muy grave.
• Un productor que no se adhiera a un SCRAP y no gestione correctamente los residuos de sus envases podría ser sancionado con multas de hasta 100.000 euros.
• La falta de etiquetado correcto de envases que contengan residuos peligrosos también puede acarrear multas significativas.

Tanto los productores como los SCRAP deben empezar a prepararse para el nuevo reglamento lo antes posible. Esto implica:

• Realizar un análisis exhaustivo de sus envases para determinar la presencia de PFAS.
• Investigar alternativas más seguras y viables.
• Adaptar sus procesos de producción y sistemas de gestión de residuos.
• Colaborar con sus proveedores y clientes para garantizar el cumplimiento de la normativa.
• Mantenerse informados sobre las últimas novedades del PPWR y la legislación española.

Para facilitar la transición, se recomienda a los productores crear una lista de verificación (checklist) con los siguientes puntos:

1. Identificación de envases afectados: Determinar qué envases utilizan PFAS, especialmente aquellos en contacto con alimentos.
2. Análisis de alternativas: Evaluar alternativas libres de PFAS que cumplan con los requisitos de rendimiento y seguridad.
3. Comunicación con proveedores: Solicitar a los proveedores declaraciones de materiales y documentos de cumplimiento para verificar la ausencia de PFAS.
4. Adaptación de procesos: Modificar los procesos de producción para eliminar el uso de PFAS, incluyendo la limpieza de equipos para evitar la contaminación cruzada.
5. Formación del personal: Capacitar al personal sobre los nuevos requisitos y procedimientos para garantizar el cumplimiento.
6. Documentación: Mantener registros detallados de los análisis, las alternativas evaluadas y los cambios implementados.
7. Adhesión a un SCRAP: Colaborar activamente con el SCRAP para la correcta gestión de los envases y el cumplimiento de la RAP.

Existen diversas alternativas a las PFAS en envases, aunque su viabilidad económica y ambiental depende del tipo de aplicación. Algunas de estas alternativas incluyen:

• Materiales barrera sin PFAS: Recubrimientos a base de arcilla, celulosa o almidón que proporcionan propiedades barrera contra la grasa y la humedad.
• Polímeros biodegradables: Materiales como el ácido poliláctico (PLA) o el polihidroxialcanoato (PHA) que se degradan en condiciones naturales.
• Envases reutilizables: Sistemas de envases retornables que reducen la necesidad de materiales de un solo uso.
• Soluciones de celulosa: Nuevas soluciones para la cadena de valor del envasado de alimentos que reemplazan las PFAS con compuestos no tóxicos basados en materias primas renovables.
• Ayudas de procesamiento de polímeros sin PFAS: Ayudas diseñadas para fabricantes que buscan eliminar las PFAS sin comprometer el rendimiento.
• Óxido de grafeno: Material resistente al agua y al aceite, no tóxico, respetuoso con el medio ambiente y asequible.

La elección de la alternativa adecuada dependerá de factores como el tipo de producto a envasar, los requisitos de conservación y la infraestructura de reciclaje disponible. Los costes de las alternativas a las PFAS pueden variar, pero la inversión en I+D y la creciente demanda están impulsando la innovación y la reducción de costes.

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