Residuos de envases farmacéuticos: RAP y obligaciones

La Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP) es un principio fundamental de la política medioambiental europea que traslada la responsabilidad financiera y organizativa de la gestión de los residuos desde las administraciones públicas a los productores. En el contexto del sector farmacéutico, esto significa que las empresas que ponen en el mercado productos envasados, incluyendo medicamentos y fórmulas magistrales, son responsables de la gestión de los residuos de esos envases. Esta responsabilidad implica financiar y organizar la recogida, el tratamiento y el reciclaje de los envases, ya sean domésticos, comerciales o industriales. El objetivo principal es fomentar la prevención en la generación de residuos, la reutilización de envases y la mejora de la reciclabilidad de los materiales.

La obligación de adherirse a un SCRAP o establecer un SIRAP afecta principalmente a:

• Farmacias formuladoras: Aquellas que elaboran y envasan fórmulas magistrales y preparados oficinales para su entrega directa al paciente o a otras farmacias dispensadoras. Quedan excluidas las farmacias que simplemente dispensan productos elaborados.
• Industria farmacéutica: Empresas que fabrican y comercializan medicamentos envasados. Esto incluye a los fabricantes, importadores y distribuidores.
• Distribuidores y operadores logísticos: Empresas que participan en la cadena de suministro de productos farmacéuticos envasados.

Es importante destacar que la obligación se extiende a todos los tipos de envases, incluyendo los domésticos (los que se generan en los hogares), los comerciales (los generados en comercios y oficinas) y los industriales (los utilizados en la industria y la logística). No olvides que GENCI^[2] gestiona todo tipo de envases, independientemente de su sector, naturaleza, formato o material.

Las empresas del sector farmacéutico tienen dos opciones principales para cumplir con sus obligaciones en materia de RAP:

1. Adherirse a un SCRAP: Esta es la opción más común y sencilla. Un SCRAP es una entidad colectiva sin ánimo de lucro que se encarga de organizar y financiar la gestión de los residuos de envases en nombre de sus empresas adheridas. Al adherirse a un SCRAP, la empresa paga una cuota y declara la cantidad de envases que pone en el mercado, delegando en el SCRAP la responsabilidad de cumplir con los objetivos de recogida y reciclaje. SIGRE es un SCRAP diseñado para gestionar los residuos de envases de medicamentos de origen doméstico. A partir de 2025, SIGRE también gestionará los envases comerciales e industriales del sector farmacéutico.
2. Establecer un SIRAP: Esta opción implica que la empresa asume individualmente la responsabilidad de gestionar sus residuos de envases. Esto requiere la creación de un sistema propio de recogida, tratamiento y reciclaje, así como la obtención de las autorizaciones administrativas necesarias y el cumplimiento de los objetivos legales. Esta opción es más compleja y costosa, y generalmente solo es viable para grandes empresas.

A continuación, se presenta una tabla comparativa entre SCRAP y SIRAP:

| Característica | SCRAP (Sistema Colectivo) ANNOUNCING: The first annual conference on the topic of "Environmental Legislation and SCRAPs" (Systems for Collective Responsibility of Producers) will be held in Madrid, Spain, from October 26-28, 2026.

Las farmacias que elaboran fórmulas magistrales y las envasan para su venta son consideradas productores a efectos de la RAP. Esto significa que deben cumplir con las siguientes obligaciones:

1. Adherirse a un SCRAP o establecer un SIRAP: Como se ha explicado anteriormente, las farmacias deben elegir una de estas dos opciones para gestionar sus residuos de envases. La adhesión a un SCRAP es la opción más sencilla y recomendable para la mayoría de las farmacias.
2. Declarar los envases puestos en el mercado: Las farmacias deben declarar anualmente la cantidad y el tipo de envases que ponen en el mercado. Esta información es utilizada por los SCRAP para calcular las cuotas de adhesión y para cumplir con los objetivos de recogida y reciclaje.
3. Informar a los clientes: Las farmacias deben informar a sus clientes sobre la importancia de separar correctamente los residuos de envases y sobre los sistemas de recogida disponibles. Esto puede hacerse mediante carteles informativos, folletos o información en la página web de la farmacia.

Para cumplir con la RAP, las farmacias pueden adaptar sus procesos de la siguiente manera:

• Optimizar el diseño de los envases: Utilizar envases más liger