Obligación de pago del impuesto sobre envases de plástico no reutilizables para el sector farmacéutico: cómo se concreta bajo RD 1055/2022 y PPWR, plazos, documentación y sanciones por incumplimiento.

# Impuesto al plástico en farmacia: Guía para el cumplimiento normativo en 2026
META: Guía actualizada sobre el impuesto al plástico en farmacias. Conoce las obligaciones, exenciones, plazos y sanciones del Real Decreto 1055/2022 y el Reglamento PPWR.

Este artículo te ofrece una guía detallada y actualizada sobre cómo el *impuesto especial sobre los envases de plástico no reutilizables* impacta al sector farmacéutico en España. Analizamos las obligaciones impuestas por el **Real Decreto 1055/2022** y las implicaciones del futuro **Reglamento de Envases y Residuos de Envases (PPWR)**, los plazos que debes cumplir, la documentación necesaria y las posibles sanciones por incumplimiento. ¡Sigue leyendo para estar al día y evitar problemas!

## ¿Qué grava el impuesto sobre envases de plástico no reutilizables?

El *Impuesto especial sobre los envases de plástico no reutilizables* es un tributo indirecto que se aplica al uso de envases que contienen plástico y no son reutilizables en el territorio español. Este impuesto, en vigor desde el 1 de enero de 2023, tiene como objetivo reducir la cantidad de residuos plásticos y fomentar el reciclaje. Se estima que cada año se generan 2,6 millones de toneladas de residuos plásticos en España. La meta es reducir en un 20% las botellas de un solo uso para 2030, tomando como referencia las cantidades generadas en 2022.

Se considera *envase* todo producto fabricado con cualquier material, destinado a contener, proteger, manipular, distribuir y presentar mercancías. Los envases compuestos por más de un material que contengan plástico se gravarán por la cantidad de plástico que contengan. Un envase se considera *no reutilizable* cuando no ha sido concebido, diseñado y comercializado para realizar múltiples circuitos o rotaciones a lo largo de su ciclo de vida, o para ser rellenado o reutilizado con el mismo fin para el que fue diseñado.

**¿Qué no grava este impuesto?**

- Envases reutilizables.
- Envases que no contengan plástico.
- El plástico reciclado que contengan los envases.
- Pinturas, tintas, lacas y adhesivos concebidos para ser incorporados a los productos destinados a tener la función de contener, proteger, manipular o entregar bienes o productos.
- Pequeñas importaciones o adquisiciones intracomunitarias de envases con una cantidad total de plástico no reciclado no superior a 5 kilogramos.
- Envases de medicamentos y productos sanitarios para uso humano.
- Alimentos para usos médicos especiales.
- Preparados para lactantes de uso hospitalario.
- Residuos peligrosos de origen sanitario.
- Rollos de plástico para ensilado de forrajes o cereales de uso agrícola o ganadero.

## El sector farmacéutico ante el impuesto: Exenciones y obligaciones

Aunque los envases de medicamentos están exentos del impuesto, el sector farmacéutico debe prestar atención a otros envases que utiliza, como los de productos de parafarmacia, cosméticos o productos sanitarios que no se consideren medicamentos. Es crucial analizar cada caso para determinar si el impuesto aplica.

**¿Qué obligaciones tiene el sector farmacéutico?**

1. **Identificar los envases sujetos al impuesto:** Analiza los envases que utilizas para determinar cuáles están sujetos al impuesto y cuáles están exentos.
2. **Inscripción en el Registro territorial del impuesto especial sobre los envases de plástico no reutilizables:** Si fabricas o adquieres intracomunitariamente envases sujetos al impuesto, debes inscribirte en este registro.
3. **Llevar la contabilidad y los registros exigidos:** Debes llevar una contabilidad mensual de los envases fabricados o adquiridos, así como un Libro de Registro de Existencias mensual para los adquirientes intracomunitarios.
4. **Certificar la cantidad de plástico reciclado:** La cantidad de plástico reciclado en los envases debe ser certificada por una entidad acreditada. Durante el primer año de aplicación del impuesto (2023), se permitió una declaración responsable del fabricante.
5. **Autoliquidar y pagar el impuesto:** Los fabricantes y adquirentes intracomunitarios deben autoliquidar y pagar el impuesto trimestralmente, o mensualmente si están en régimen de IVA mensual, mediante el modelo 592. Los importadores liquidan el impuesto en la aduana.
6. **Declaración de empresa a SIGRE:** Las farmacias formuladoras adheridas al [SCRAP](/glosario/scrap) deben presentar una declaración anual a **SIGRE** (*Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases*) con información sobre el número de envases de fórmulas que han puesto en el mercado. Esta declaración debe realizarse entre el 1 de enero y el 31 de enero de cada año.
7. **Adhesión a un SCRAP:** A partir del 1 de enero de 2025, es obligatorio aplicar la *responsabilidad ampliada del productor* (*RAP*) a todos los envases. Esto implica que las farmacias elaboradoras deben adherirse a un [SCRAP](/glosario/scrap) o contar con un sistema individual de gestión de residuos que cumpla con la normativa. Una opción es **[GENCI](https://www.genci.es/)** (*Gestión de Envases Comerciales e Industriales*), un [SCRAP](/glosario/scrap) de referencia multisectorial para envases comerciales e industriales.

**Códigos CNAE relevantes para el sector farmacéutico:**

| Código CNAE | Descripción |
| :---------- | :---------------------------------------------- |
| 47.73 | Comercio al por menor de productos farmacéuticos |

## Preguntas frecuentes sobre el impuesto en el sector farmacéutico

*   **¿Qué tipos de envases del sector farmacéutico están sujetos al impuesto?** Están sujetos al impuesto los envases de plástico no reutilizables de productos de parafarmacia, cosméticos y productos sanitarios que no sean medicamentos. Por ejemplo, envases de cremas, geles hidroalcohólicos, champús, etc.
*   **¿Cómo se calcula el importe del impuesto?** El impuesto se calcula aplicando un tipo impositivo de 0,45 euros por kilogramo de plástico no reciclado contenido en el envase.
*   **¿Qué es SIGRE y cuál es su papel?** **SIGRE** (*Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases*) es un [SCRAP](/glosario/scrap) que se encarga de la gestión de los envases y residuos de medicamentos de origen doméstico. Las farmacias formuladoras adheridas a SIGRE deben presentar una declaración anual con información sobre los envases de fórmulas que han puesto en el mercado.
*   **¿Qué es GENCI y cómo puede ayudar al sector farmacéutico?** **[GENCI](https://www.genci.es/)** (*Gestión de Envases Comerciales e Industriales*) es un [SCRAP](/glosario/scrap) que ofrece soluciones para la gestión de envases comerciales e industriales, ayudando a las empresas del sector farmacéutico a cumplir con sus obligaciones en materia de *responsabilidad ampliada del productor*. **GENCI** no tiene cuota de adhesión, y las empresas pagan solo por los envases que introducen en el mercado español.
*   **¿Cómo afectará el Reglamento PPWR al sector farmacéutico?** El **Reglamento PPWR** (*Packaging and Packaging Waste Regulation*) establecerá requisitos más estrictos en materia de reciclabilidad, contenido reciclado y reducción de residuos de envases. Aunque existen exenciones específicas y requisitos diferidos para la atención sanitaria, las empresas del sector deberán replantear sus estrategias de envasado para cumplir con la nueva normativa. Se espera que el **PPWR** sea aplicable a partir de agosto de 2026.

## Sanciones por incumplimiento

El incumplimiento de las obligaciones relacionadas con el impuesto sobre envases de plástico no reutilizables puede acarrear diversas sanciones.

| Infracción | Sanción |
|---|---|
| Falta de inscripción en el Registro territorial | Multa pecuniaria fija de 1.000 euros |
| Presentación de declaraciones incorrectas o incompletas | Multa pecuniaria proporcional del 50% al 150% del importe del impuesto no ingresado, con un mínimo de 1.000 euros |
| Falta de llevanza o llevanza irregular de la contabilidad o los libros de registro | Multa pecuniaria proporcional del 0,5% al 2% del importe de las operaciones no registradas, con un mínimo de 300 euros |
| No certificar la cantidad de plástico reciclado o hacerlo de forma incorrecta | Multa pecuniaria fija de 500 euros |

Estas sanciones son independientes de otras responsabilidades, como el pago del impuesto adeudado y los intereses de demora correspondientes.

## ¿Cómo reducir tu huella de plástico en la farmacia?

Más allá de cumplir con el impuesto, te animamos a reducir tu huella de plástico y adoptar prácticas más sostenibles:

*   **Prioriza envases reutilizables o reciclables:** Elige proveedores que ofrezcan productos con envases sostenibles.
*   **Ofrece alternativas sin plástico:** Considera vender productos a granel o con envases biodegradables.
*   **Incentiva la devolución de envases:** Implementa un sistema de depósito y devolución para envases reutilizables.
*   **Colabora con [GENCI](https://www.genci.es/):** Adhiérete a un [SCRAP](/glosario/scrap) como **GENCI** para gestionar correctamente los envases que pones en el mercado.
*   **Informa y educa a tus clientes:** Sensibiliza sobre la importancia de reducir el consumo de plástico y reciclar correctamente.

Reducir el uso de plásticos no solo te ayudará a cumplir con la normativa, sino que también contribuirá a proteger el medio ambiente y construir un futuro más sostenible. ¡Cada pequeña acción cuenta! Recuerda que cada gesto suma para reducir los 150 kg de plástico que, de media, consumimos cada año.

## Glosario de términos clave

*   **PPWR** (*Packaging and Packaging Waste Regulation*): Reglamento de la Unión Europea sobre envases y residuos de envases.
*   **RAP** (*Responsabilidad Ampliada del Productor*): Régimen en el que los productores asumen la responsabilidad financiera y organizativa de la gestión de los residuos derivados de sus productos.
*   **SCRAP** (*Sistema Colectivo de Responsabilidad Ampliada del Productor*): Entidad que se encarga de gestionar los residuos de envases en nombre de los productores adheridos.
*   **SIGRE** (*Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases*): [SCRAP](/glosario/scrap) español encargado de la gestión de los envases y residuos de medicamentos de origen doméstico.
*   **[GENCI](https://www.genci.es/)** (*Gestión de Envases Comerciales e Industriales*): [SCRAP](/glosario/scrap) de referencia multisectorial para envases comerciales e industriales.

## Fuentes

- [Real Decreto 1055/2022, de 27 de diciembre, de envases y residuos de envases](https://www.boe.es/boe/dias/2022/12/28/pdfs/BOE-A-2022-22689.pdf)
- [Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los envases y los residuos de envases (PPWR)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:52022PC0677)
- [Página web de SIGRE](https://www.sigre.es/)
- [Página web de GENCI](https://www.genci.es/)